很多醫(yī)療器械從業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械屬于醫(yī)用電氣設(shè)備或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備感到難以區(qū)分，也就難以選擇適用的安全標(biāo)準(zhǔn)，
要弄清這個(gè)問題，首先請(qǐng)看GB9706 術(shù)語--醫(yī)用電氣設(shè)備的定義:
與某一專門供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接，對(duì)在醫(yī)療監(jiān)視下的患者進(jìn)行診斷，治療或監(jiān)護(hù)，與患者有身體的或電器的接觸，和(或)向患者或從患者取得能量，和(或)檢測(cè)這些所傳送的能量的電氣設(shè)備。
舉例來說:
下列診斷測(cè)試設(shè)備:
心電圖機(jī)，從人體取得心電信號(hào)，與人體有電的連接。
超聲診斷儀，向人體發(fā)送超聲波，與人體沒有電的連接，
X光機(jī)，向人體發(fā)送X射線，與人體沒有電的連接;
高頻治療儀，向人體發(fā)送高頻電波，與人體沒有電的連接，也沒有直接接觸;
這些都是醫(yī)用電氣設(shè)備，使用GB9706
使用市電或電池的醫(yī)療器械，如果排除了它不屬于醫(yī)用電氣設(shè)備，就屬于醫(yī)用測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備。
比如：
肝功能測(cè)試儀，尿液測(cè)試儀等，與人體沒有直接接觸，也沒有電的接觸，也沒有向患者或從患者取得能量，就屬于試驗(yàn)室設(shè)備，適用GB 4793.1。
關(guān)鍵詞：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械檢測(cè)評(píng)價(jià)
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